In Chai Thủy Tinh Đạt Tiêu Chuẩn FDA Cần Hiểu Thế Nào?

Khi sản phẩm thực phẩm, đồ uống hoặc bao bì được định hướng vào thị trường Mỹ, doanh nghiệp thường tìm kiếm dịch vụ in chai thủy tinh đạt tiêu chuẩn FDA.

Tuy nhiên, cần hiểu đúng rằng FDA không đơn giản cấp một chứng nhận chung cho mọi chai thủy tinh đã in. Với bao bì thực phẩm, vấn đề quan trọng là các chất có khả năng tiếp xúc hoặc di trú vào thực phẩm phải có tình trạng pháp lý phù hợp với mục đích sử dụng dự kiến. FDA xem chai hoàn chỉnh là một “food contact article”, còn từng thành phần cấu tạo có thể được đánh giá ở cấp độ vật liệu hoặc chất tiếp xúc thực phẩm.

Trước tiên cần xác định chai dùng để chứa sản phẩm gì

Không thể đánh giá một hệ bao bì mà không biết điều kiện sử dụng.

FDA phân loại nhiều nhóm thực phẩm và điều kiện tiếp xúc khác nhau, chẳng hạn:

• Đồ uống không cồn.
• Đồ uống có cồn.
• Sản phẩm có dầu hoặc chất béo.
• Thực phẩm có tính acid.
• Sản phẩm được chiết nóng.
• Sản phẩm bảo quản lạnh.
• Bao bì chịu xử lý nhiệt.

Điều kiện sử dụng khác nhau có thể dẫn đến yêu cầu khác nhau đối với vật liệu tiếp xúc thực phẩm.

Vì vậy, khi yêu cầu kiểm tra mức độ phù hợp với FDA, doanh nghiệp nên cung cấp rõ loại sản phẩm và điều kiện đóng gói thực tế.

Mực in nằm bên ngoài chai vẫn cần được xem xét

Nhiều doanh nghiệp cho rằng mực chỉ in ở mặt ngoài nên hoàn toàn không liên quan đến yêu cầu an toàn thực phẩm.

Cách hiểu này chưa đầy đủ.

FDA lưu ý rằng các chất được áp dụng lên bao bì, bao gồm một số chất tạo màu hoặc thành phần khác, có thể thuộc phạm vi quản lý nếu có khả năng tiếp xúc với thực phẩm. Cơ quan này cũng nghiên cứu khả năng một số thành phần mực in sử dụng ở mặt ngoài bao bì có thể di trú vào thực phẩm trong một số điều kiện.

Do đó, cần xem xét:

• Vị trí mực in.
• Khoảng cách với miệng chai.
• Khả năng tiếp xúc trực tiếp.
• Khả năng di trú.
• Điều kiện nhiệt độ.
• Thời gian lưu trữ.
• Loại sản phẩm bên trong.

Không nên in ở vùng có nguy cơ tiếp xúc trực tiếp nếu chưa đánh giá phù hợp

Trong thiết kế chai thực phẩm hoặc đồ uống, vị trí artwork cần được tính toán kỹ.

Những khu vực cần đặc biệt chú ý gồm:

• Miệng chai.
• Ren nắp.
• Mặt trong của chai.
• Khu vực có khả năng tiếp xúc với sản phẩm khi rót.
• Vùng có thể bị sản phẩm tràn qua thường xuyên.

Nếu mực có khả năng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm, yêu cầu về tình trạng pháp lý sẽ nghiêm ngặt hơn so với trường hợp mực được sử dụng ở mặt ngoài và được ngăn cách phù hợp.

Thành phần vật liệu phải có tình trạng pháp lý phù hợp

FDA hướng dẫn rằng tình trạng của một vật liệu tiếp xúc thực phẩm phụ thuộc vào tình trạng của từng chất cấu thành có khả năng di trú trong điều kiện sử dụng dự kiến. Những cơ sở pháp lý có thể bao gồm quy định trong 21 CFR, tình trạng GRAS, prior sanction, Threshold of Regulation hoặc một Food Contact Substance Notification có hiệu lực.

Doanh nghiệp vì vậy nên yêu cầu nhà cung cấp mực hoặc vật liệu cung cấp thông tin liên quan như:

• Thành phần hoặc mã sản phẩm.
• Điều kiện sử dụng được công bố.
• Tài liệu compliance.
• Các giới hạn nếu có.
• Thị trường được áp dụng.
• Nhà sản xuất vật liệu.

Không nên chỉ dựa vào câu quảng cáo chung như “mực FDA”.

Food Contact Notification không phải lúc nào cũng dùng chung cho mọi nhà sản xuất

Đây là điểm rất quan trọng khi kiểm tra tài liệu.

FDA nêu rõ một Food Contact Notification có hiệu lực gắn với nhà sản xuất hoặc nhà cung cấp được xác định trong notification cùng điều kiện sử dụng tương ứng; không mặc nhiên áp dụng cho một chất tương tự do nhà sản xuất khác cung cấp.

Vì vậy, nếu nhà cung cấp đưa một mã FCN làm bằng chứng, doanh nghiệp nên kiểm tra:

• Đúng tên nhà sản xuất không.
• Đúng loại vật liệu không.
• Đúng mục đích sử dụng không.
• Đúng điều kiện tiếp xúc không.
• Có giới hạn đặc biệt nào không.

Điều này giúp tránh tình trạng sử dụng một tài liệu FDA không thực sự áp dụng cho vật liệu đang dùng.

FDA quan tâm đến khả năng di trú vào thực phẩm

Khi đánh giá food contact substance, FDA xem xét lượng chất có thể di trú từ vật liệu bao bì vào thực phẩm trong điều kiện sử dụng dự kiến, cùng dữ liệu độc tính liên quan.

Với chai thủy tinh in trực tiếp, doanh nghiệp nên đặc biệt lưu ý nếu sản phẩm có:

• Thời gian lưu trữ dài.
• Nhiệt độ cao.
• Chiết nóng.
• Hàm lượng cồn.
• Hàm lượng dầu.
• Tính acid.
• Tiếp xúc lặp lại.

Không nên sử dụng một kết quả test của điều kiện nhẹ hơn để đại diện cho điều kiện sử dụng khắc nghiệt hơn nếu chưa có cơ sở phù hợp.

Xem thêm: Gia Công In Lụa Chai Sứ Số Lượng Lớn

Hồ sơ vật liệu quan trọng hơn một dòng chữ “FDA Approved”

Khi làm việc với khách hàng xuất khẩu, doanh nghiệp nên chuẩn bị bộ tài liệu rõ ràng thay vì chỉ ghi “FDA” trên báo giá.

Có thể yêu cầu hoặc lưu:

• Technical Data Sheet.
• Safety Data Sheet.
• Declaration of Compliance nếu phù hợp.
• Thông tin FCN hoặc quy định liên quan.
• Mã vật liệu.
• Tên nhà sản xuất.
• Điều kiện sử dụng.
• Kết quả thử nghiệm cần thiết.

Bộ hồ sơ này giúp bên mua có căn cứ đánh giá mức độ phù hợp với sản phẩm thực tế.

Vị trí in nên được khóa ngay từ giai đoạn thiết kế

Một artwork được thay đổi vị trí có thể làm thay đổi điều kiện tiếp xúc.

Ví dụ, logo được in ở giữa thân chai và logo kéo dài đến sát miệng chai không phải hai trường hợp hoàn toàn giống nhau về rủi ro.

Trước khi sản xuất hàng loạt nên chốt rõ:

• Vùng in.
• Kích thước.
• Khoảng cách đến miệng chai.
• Loại mực.
• Điều kiện đóng gói.
• Công đoạn xử lý sau in.

Việc khóa thông số giúp mẫu test và sản phẩm sản xuất thực tế có cùng cấu hình.

Các ngành nào thường quan tâm đến yêu cầu FDA?

Nhu cầu này thường gặp ở sản phẩm hướng tới thị trường Mỹ như:

• Nước giải khát.
• Siro.
• Nước sốt.
• Gia vị.
• Thực phẩm đóng chai.
• Đồ uống có cồn.
• Thực phẩm chức năng dạng lỏng.
• Một số sản phẩm dược hoặc mỹ phẩm, tùy phạm vi quy định áp dụng.

Tuy nhiên, yêu cầu pháp lý khác nhau giữa thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm. Doanh nghiệp không nên sử dụng một bộ tài liệu cho sản phẩm thực phẩm để mặc định chứng minh sự phù hợp của một sản phẩm thuộc nhóm khác.

“Đạt FDA” cần được kiểm tra theo đúng mục đích sử dụng

Khi tìm dịch vụ in chai thủy tinh đạt tiêu chuẩn FDA, câu hỏi quan trọng không nên chỉ là “có FDA không?”.

Nên xác định:

• Sản phẩm bên trong là gì?
• Mực có tiếp xúc trực tiếp không?
• Điều kiện nhiệt độ ra sao?
• Vật liệu có hồ sơ gì?
• Tài liệu áp dụng cho đúng nhà sản xuất không?
• Điều kiện sử dụng trong hồ sơ có đúng với sản phẩm thực tế không?

FDA yêu cầu các food contact substance là food additive phải được phép sử dụng theo cơ chế pháp lý phù hợp trước khi được đưa ra thị trường Mỹ.

Vì vậy, với chai thủy tinh in trực tiếp, cách tiếp cận an toàn nhất là đánh giá đúng vật liệu – đúng nhà cung cấp – đúng vị trí in – đúng thực phẩm – đúng điều kiện sử dụng, thay vì xem “FDA” như một chứng nhận chung cho mọi sản phẩm bao bì.

Tham khảo: dây chuyền in chai thủy tinh